PCR儀在IVD體外診斷方面的應(yīng)用：自PCR基因擴(kuò)增技術(shù)發(fā)明后，PCR儀就被廣泛應(yīng)用于生命科學(xué)、醫(yī)學(xué)等領(lǐng)域，目前已成為生物、醫(yī)學(xué)等領(lǐng)域不可替代的實(shí)驗(yàn)工具。無論是從PCR技術(shù)還是從PCR儀的角度來講幾十年來都進(jìn)行更新了迭代的變化。

初代PCR儀 所采用的技術(shù)是當(dāng)樣品經(jīng)過 PCR擴(kuò)增后，再經(jīng)過電泳設(shè)備進(jìn)行實(shí)驗(yàn) 分析， 從而 獲得定性結(jié)果 的過程。

上世紀(jì)90年代末，隨著生物學(xué)領(lǐng)域中熒光技術(shù)的 突破 ，開始了以實(shí)時熒光定量 PCR儀和qPCR 技術(shù)為主的 2 代PCR儀 為主導(dǎo) ，并 在IVD 體外診斷方面扮演著重要角色。 體外診斷檢測方法中，主要是通過 熒光定量 PCR儀和qPCR 技術(shù) 在體外大批量 復(fù)制 DNA 或RNA片段 使樣品中的目標(biāo)核酸擴(kuò)增數(shù)千萬倍。從而捕獲后續(xù)目標(biāo)信號。

跟隨科技的步伐，近年來隨著數(shù)字影像技術(shù)的不斷發(fā)展，qPCR技術(shù)液逐漸開始新的升級，出現(xiàn)3 代的 PCR儀 即 數(shù)字 PCR儀。 數(shù)字PCR儀是在 2 代 PCR 技術(shù)上的革新與升級， 利用芯片與 熒光檢測 相結(jié)合的 技術(shù)進(jìn)行定量檢測。對3 代 PCR儀 來說 芯片技術(shù)是 PCR的核心工藝， 它將 單個 樣本 通過充分稀釋后，分配到不同的單元內(nèi)進(jìn)行反應(yīng) ，每個單元 每個單元中的DNA或RNA 片段可以進(jìn)行單獨(dú)擴(kuò)增和平行PCR 反應(yīng)， 基因擴(kuò)增完成后，系統(tǒng)對每個反應(yīng)單元 的熒光信號 自動進(jìn)行統(tǒng)計分析 ， 從而實(shí)現(xiàn) 定量及稀有等位基因 序列 的 判別與檢測。此種檢測技術(shù) 適用 于 復(fù)雜 的樣品檢測、 并且 不受 PCR抑制物影響，兼容染料法和探針法 。